Notre client est un laboratoire leader dans le domaine pharmaceutique.

Implanté depuis plus de 20 ans dans la région de Rouen, le groupe est un leader mondial des tests, et developpement de produits pour la santé.

A travers le nombreux sites en Europe, le groupe emploie des milliers de collaborateurs developpe de nombreux produits et réalise des tests in vitro, des études microbiologiques, des tests cliniques de tolérance et d'efficacité et des expertises réglementaires, au sein d'un environnement qualité ISO 9001, Bonnes Pratiques de Laboratoire (ANSM/COFRAC) et Bonnes Pratiques Cliniques.

Description du poste

Vous souhaitez donner un nouvel élan à votre carrière ? Vous souhaitez rejoindre un groupe international, où la sécurité est au cœur des préoccupations ?

Alors vous êtes au bon endroit ! Nous recrutons un(e) Responsable Assurance Qualité BPL (H/F) en CDI.

Les missions :

En tant que Responsable d'assurance Qualité BPL, vos missions sont les suivantes :

• Gestion du système qualité BPL (ANSM, COFRAC)
• Rédaction documentaire en lien avec les processus d'Assurance Qualité
• Contrôle de la conformité des procédures et modes opératoires internes et gestion documentaire : relecture/vérification/revue périodique
• Support lors d'inspections réglementaires et audits clients
• Planification, réalisation et suivi d'audits internes (installation, phases critiques, plans/rapports d'étude, données brutes) et externes (fournisseurs)
• Gestion des anomalies et maitrise de changements (changes control) associés
• Sensibilisations et formations du personnel impliqué dans les BPL (réglementaires ou autres)
• Superviser la validation des équipements/SI
• Veille technologique & réglementaire

Qualifications

Profil recherché :

• Niveau Master 2 ou Licence dans la santé
• Expérience significative dans l'assurance qualité dans un environement pharmaceutique
• Expérience en Bonne Pratique de Laboratoire (BPL)
• Avoir une expérience en certification BPL réussie sera déterminante
• Niveau d'anglais : lu, écrit, parlé
• Maitrise des outils informatiques : Word/Excel/Powerpoint/Internet
• Rigueur, esprit d'analyse, autonomie, dynamisme, esprit d'équipe

Excellentes opportunités de carriere au sein du groupe en France et a l'international.